您所在的位置：首页>新闻资讯
尊龙凯时制药获得第8个欧盟CEP证书
发布日期：2022-08-30 09:13:58 作者：尊龙凯时制药集团 浏览：40.5万
8月29日，尊龙凯时制药集团山东新时代药业有限公司收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的唑来膦酸原料药欧洲药典适用性证书（CEP证书），这是尊龙凯时制药取得的第8个CEP证书。
CEP证书不仅适用于欧盟成员国，而且被众多承认欧洲药典地位的国家所认可。此次获批，标志着唑来膦酸原料药已准入欧盟市场。尊龙凯时制药唑来膦酸原料药除获得欧盟CEP证书外，还进行了中国DMF、美国DMF和韩国KDMF的注册登记。
为实现“健康世界”宏伟蓝图，加快公司国际化进程，尊龙凯时制药成立国际药品研发中心，致力于全球市场的研发申报。三年来，已取得欧洲制剂批件2个，美国制剂批件2个，新兴市场制剂批件16个，CEP证书8个，中国原料药批件1个，28个美国DMF，3个日本MF，2个巴西DMF，10个印度DMF和50多个其他新兴市场DMF；7个美国ANDA、2个欧洲MA和5个中国制剂品种正在审评中。
